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公司简介
公司简介
宜明细胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于细胞治疗技术的开发和应用、为基因和细胞治疗产业化提供整体解决方案的研发型生物技术公司。核心专家来自美国国立卫生研究院、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。宜明细胞凭借雄厚的技术储备,同时进行CAR-T、PIDs、RPE65等以病毒为载体的多管线基因治疗药物的临床研究,现已申请基因治疗相关专利7项。我们创新性的将CD30靶点应用于难治型霍奇金病的CAR-T细胞治疗,现已完成非注册类临床研究病例十余例,总体CR率达到行业领先水平,目前,我们正严格按照国家法规开展临床试验(IND)材料的申报工作,力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物上市的企业。我们很早就开始关注儿童的健康成长,并与知名的儿童医院合作,致力于儿童罕见病的基因药物研发,目前PIDs的基因新药已进入临床研究的备案阶段。宜明细胞全新的GMP厂房于2019年投入使用,新厂房由山东省医药工业设计院设计,并通过业内多位GMP专家的评审,厂房面积约2500m2,洁净度达到C+A标准。我们邀请了GMP体系专家全职进行GMP体系建设,全方位确保质粒、临床用病毒产品符合IND申报及新药商业化的要求。宜明细胞定位于生物与健康产业,公司坚持以成为生物医药、生命科学的推动者为自身使命,以研发国人用得起的新型生物药为己任,让包括细胞免疫治疗在内的基因治疗药物惠及更多的患者!